как перед ней ни гнитесь, господа...

Российские чиновники, во главе с г-ом Путиным, радостно и энергично, вытянувшись во фрунт, берут под козырёк, когда дело касается очередных рекомендаций ВОЗ, подлежащих обязательному исполнению в сроках прямо пропорциональных желанию российских "слуг народа" соответствовать предъявляемым требованиям карманной организации г-на Гейтса.

И в этой связи совершенно неважна противоречивость рекомендаций - носящих откровенно преступный характер - или бросающийся в глаза даже не специалисту непрофессионализм ВОЗовских чинуш, с покушением на компетентность заявляющих, что "Коронавирус передаётся, посредством прыжков с человека не человека", важно успеть уловить едва заметный снисходительный кивок, жест, в надежде на признание и взаимность. Но нет. Слуги никогда не станут равными господам, точнее, они, по точному и универсальному определению Ф. И. Тютчева, даже не слуги, а холопы, холуи, отношение к которым было и будет соответствующим.

Политические ужимки и прыжки, совершаемые российскими чиновниками для привлечения внимания и одобрения ВОЗ, пока не соблаговолившей зарегистрировать "первую в мире вакцину от коронавируса", напоминают ужимки и прыжки г-жи Manizha, выступившей на "Eurovision" с казалось до отказа набитым европоценностными "трендами" и повестками беспроигрышным кейсом: тут вам и расписная русофобия, и цветастая ЛГБТ-тема, и колоритное сочетание мигранто-меньшинства в монобровной барышне, бьющейся в падучей и издающей то ли боевой феминистский клич, то ли вопль негодования в адрес посмевших усомниться: "А о Русской ли женщине поётся в песне г-жи Manizha, состряпанной в коллаборации с Ори Авни и Ори Каплан?". Итог - "почётное" 9 место - неудивительным образом схож с результатами инспекционной проверки ВОЗ на линии производства "Sputnik - V".

"Настоящий отчет публикуется в соответствии с параграфом 5.2.3 Процедуры EUL и будет сопровождаться отчетом об окончательных результатах проверки.
По результатам проверки ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (Россия, 450077, г. Уфа, Республика Башкортостан, ул. Худайбердина, 28) (далее «производитель») в период с 31 мая по 4 июня 2021 г.
Инспекционная группа ВОЗ по PQT (WHO / PQT / INS) сообщила о следующих предварительных выводах:

1. Выявлены опасения по поводу целостности данных и результатов микробиологического мониторинга и мониторинга окружающей среды при производстве и контроле качества GamCOVID-Vac.

2. Выявленные опасения по поводу реализации соответствующей Программы мониторинга окружающей среды для мониторинга и контроля асептической работы и наполнения Gam-COVID-Vac.

3. Выявленные проблемы с полным отслеживанием, идентификацией и историей партий GamCOVID-Vac и лекарственных веществ Компонента I и Компонента II, произведенных на месте проверки с помощью используемой системы SAP.

4. Выявленные опасения по поводу принятия адекватных мер по снижению рисков перекрестного заражения.

5. Выявленные проблемы с адекватными линиями розлива и одеждой операторов, выполняющих асептические процедуры, для обеспечения необходимого уровня гарантии стерильности Gam-COVID-Vac, наполненного асептически.

6. Выявленные проблемы с соответствующей проверкой стерильной фильтрации Gam-COVID-Vac.

The present  report  is  published  in line  with paragraph  5.2.3  of  the  EUL  Procedure  and  will  be followed  up with  a report  of  the final  inspection  findings.     Following the inspection of  Open Joint-Stock  Company  Pharmstandard  -  Ufa  Vitamin Plant,  (28 Khudayberdina str,  Ufa,  Republic of  Bashkortostan,  450077,  Russia) (hereinafter,  the “manufacturer”),  during the period from  31 May  to  4  June 2021,  WHO’s  PQT Inspection Team  (WHO/PQT/INS)  reported the following preliminary  findings:

1. Identified concerns  with the integrity  of  data  and test  results  of  microbiological  and environmental  monitoring during the  manufacturing and  quality  control  activities  of  GamCOVID-Vac.

2. Identified concerns  with the  implementation  of  an  appropriate  Environmental  Monitoring Program  to  monitor  and control  the aseptic  operation and filling  of  Gam-COVID-Vac.

3. Identified concerns  with  the  full traceability,  identification and  the  history  of  the GamCOVID-Vac  batches  and the Drug  Substances  of  Component  I  and  Component  II manufactured  at  the  inspection  site,  through  the SAP  system  used.

4. Identified concerns  with the  implementation  of  adequate  measures  to mitigate  the risks of cross  contamination.

5. Identified concerns  with adequate  filling lines  and  gowning of  aseptic  operators  to ensure the required sterility  assurance level  of  aseptically  filled Gam-COVID-Vac  be supported.
6. Identified concerns  with  appropriate  sterile filtration validation of  Gam-COVID-Vac".(1)

Впрочем, более красноречивым, чем заключение ВОЗ, является тот факт, что сами работники Уфимского предприятия, производящего вакцину, скажем так, не торопятся испытывать на себе собственную продукцию.

"Однако не все предприятия активно поддерживают вакцинацию. Больше всех медотводов предоставили сотрудники ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»– предприятия, которое производит вакцину «Спутник V». Всего там трудится 1650 человек, 149 из них принесли медотводы по разным причинам. На заводе вакцинировались 34 % от общего количества персонала. До этого завод уже был замешан в скандале с ВОЗ, когда при производстве вакцины были обнаружены нарушения".(2) 

Я человек бесконечно далёкий от медицины, однако, на мой обывательский взгляд, стремление оправдать "нечестной конкуренцией на рынке вакцин" отсутствие признания "Sputnik-V" европейскими регуляторами и одновременно заходиться в логорейном восторге от статей в "The Lancet" или "Nature", иначе как шизофренией назвать трудно(3).
29.06.2021-19.07.2021
 




Рецензии
(1)
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится вакцина «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»). Из отчета следует, что к работе одного из них у организации возникли замечания. Далее: статья РБК.

(2) http://news.rambler.ru/ecology/46810781/?utm_content=mnews_media&utm_medium=read_more&utm_source=copylink ".

(3) Сделано у нас
115 465 подписчиков

Теперь точно бояться нечего: британские учёные подтверждают безопасность «Спутника V»

Борис Голутвин   19.07.2021 21:57     Заявить о нарушении