***

Дил Александр,

См. копию со страницы LMT примечания рецензента:

Регистрационный номер заявки P-LU-26-73

Учреждение: Вильнюсский университет

Направление исследования: M 003 Фармация

Название проекта: Разработка инновационной системы доставки лекарств для остановки кровотечения на основе модифицированной формы гидрогеля хитозана

Руководитель проекта: Нора Шлекене

I. Планируется ли в заявке решение этических вопросов, связанных с деятельностью проекта?

НЕ ПРИМЕНИМО

1. НАУЧНЫЕ КРИТЕРИИ

1.1. Оригинальность и новизна идеи

1.2. Актуальность идеи, возможный вклад в развитие научного направления (направлений)

1.3. Рациональность задач, методов и плана работ, а также обоснованность прогнозирования и управления возможными рисками

2. ПРЕИМУЩЕСТВА СОТРУДНИЧЕСТВА

2.1. Партнеры адекватно дополняют друг друга, необходимость сотрудничества

2.2. Передача компетенции литовских партнеров партнерам в Украине

2.3. Передача компетенции украинских партнеров литовским партнерам

2.4. Участие докторантов и молодых ученых

2.5. Значимость планируемых результатов проекта (научная и практическая), их публикация и распространение

3. КОМПЕТЕНТНОСТЬ ИСПОЛНИТЕЛЕЙ ПРОЕКТА

3.1. Компетентность исполнителей для выполнения проектных работ

3.2. Качество научной инфраструктуры (базовая)

Оценка

III. БЮДЖЕТ ПРОЕКТА

IV. ПОЯСНЕНИЯ К ОЦЕНКЕ
Предоставлены пояснения к оценке

Идея и исследования, предложенные в проектной заявке по созданию гемостатического аэрозольного препарата на основе производных хитозана, достаточно актуальны и соответствуют приоритетной теме «Безопасный человек» и подтеме «Здоровье – доступ к экстренной медицинской помощи; инновации в телемедицине; инициативы в области общественного здравоохранения», поскольку созданный препарат позволит оказывать экстренную медицинскую помощь пострадавшим или пострадавшим.
Однако в проектной заявке недостаточно внимания уделяется растворимости уже известных модифицированных производных хитозана, не обосновывается, почему модифицированные производные хитозана были бы более подходящими в качестве гемостатиков при разработке аэрозольных препаратов. Не подчеркивается, насколько разработанный препарат будет аналогичен или превосходит запатентованный аэрозольный гемостатический препарат на основе хитозана SEAL, представленный на рынке. В результате новизна идеи проекта в представленной заявке раскрыта недостаточно.
Большая часть текста, представленного в Разделе VI (Описание проекта) проектной заявки в Подразделе 1 (Суть сотрудничества в области науки и (или) технологий) и значительная часть Подраздела 2 (Технико-экономическое обоснование конкурентоспособности проекта на мировом рынке), представляет собой перевод текста научной статьи, опубликованной в 2023 году в научном журнале International Journal of Molecular Sciences (Daniela Gheorghita, Horatiu Moldovan, Alina Robu, Ana-Iulia Bita, Elena Grosu, Aurora Antoniac, Iuliana Corneschi, Iulian Antoniac, Alin Danut Bodog и Ciprian Ionut Bacila. Chitosan-Based Biomaterials for Hemostatic Applications: A Review of Recent Advances, Int. J. Mol. Sci. 2023, 24, 10540). (https://doi.org/10.3390/ijms241310540). В заявке также приведены источники литературы, относящиеся к переводу текста и рисункам 1 и 2, без ссылок на первоисточник. В результате проектная заявка не является оригинальной.
Предлагаемые рабочие задачи отражают цель работы. В представленной программе исследований указаны основные этапы исследований, но неясно, какие работы будут выполнены литовскими исследователями, а какие – украинскими. Методология работы также недостаточно описана, например, не описан порядок оценки химического состава и структуры производных хитозана. Кроме того, хотя целью является создание водорастворимых производных хитозана со стабильной структурой и гемостатическими свойствами, не описан порядок оценки полученных производных на предмет их пригодности и эффективности в качестве гемостатических материалов. Представлен базовый план управления рисками, однако риски, связанные с научными исследованиями, и методы их решения описаны недостаточно подробно.
Партнёры дополняют друг друга, сотрудничество необходимо. Украинские партнёры – опытные специалисты в области фармацевтической химии, аналитической химии, разработки и испытаний лекарственных средств – передадут эти знания литовским исследователям. При этом украинские партнёры получат возможность использовать экспериментальное оборудование и материалы, недоступные в их стране. Сотрудничество будет выгодным для обеих сторон.

Недостаточно данных об участии докторантов и молодых учёных в планируемом проекте.
Планируется опубликовать 1 статью в журнале WOS и создать кровоостанавливающий препарат на основе хитозана. Однако в заявке отсутствуют данные об испытаниях продукта в качестве кровоостанавливающего препарата и распространении результатов проекта. Таким образом, исходя из представленной в заявке информации, научная и практическая значимость планируемых результатов проекта невелика.

Компетенции исполнителей для выполнения работ по проекту раскрыты недостаточно. В заявке обоснованы компетенции литовских исполнителей в области аналитических исследований, однако недостаточно данных об опыте литовских исполнителей в области синтеза/модификации полимеров и исследования свойств. Опыт литовского руководителя проекта в управлении научными исследованиями раскрыт недостаточно. При этом украинские партнеры являются опытными учеными в области фармацевтической химии и публикуют статьи в журналах достаточно высокого уровня, руководитель проекта имеет опыт.
Научная инфраструктура литовских исполнителей, доступная для нужд проекта, не вызывает сомнений, но описана недостаточно. Не предоставлено достаточной информации об оборудовании, необходимом и имеющемся для характеристики модифицированных производных.
Бюджет проекта рационален.

V. НАУЧНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Предоставлено краткое описание соответствия проекта критериям финансирования.

В связи с отсутствием оригинальности заявки проект не рекомендуется к финансированию.

Фактические ошибки в оценке заявки, указанные руководителем проекта

(Указываются только фактические ошибки в оценке заявки, если таковые имеются (исправление, дополнение или корректировка заявки на основании замечаний экспертов не допускается); не более 3000 знаков)

«Однако в заявке проекта недостаточно внимания уделено свойствам растворимости уже известных модифицированных производных хитозана, не обосновано, почему модифицированные производные хитозана были бы более подходящими в качестве гемостатиков при разработке аэрозольных препаратов. Не указано, чем разрабатываемый препарат будет аналогичен или превосходит запатентованный аэрозольный гемостатический препарат на основе хитозана SEAL, представленный на рынке. В результате новизна идеи проекта раскрыта в представленной заявке недостаточно». Инновационность раскрыта в разделе 2. Технико-экономическое обоснование конкурентоспособности проекта на мировом рынке. Инновация: на данный момент на рынке отсутствуют препараты на основе хитозана в форме геля/гидрогеля/биопены, совместимые с системой BOV. Это означает, что предлагаемое решение представляет собой новый технологический шаг и может стать уникальной, патентоспособной инновацией мирового уровня. Например:
1) На данный момент на рынке медицинских изделий не представлен гемостатический препарат на основе хитозана в форме геля, гидрогеля или биопены, совместимый с системой BOV. Таким образом, данная методология разработки представляет собой значительный технологический шаг вперед, открывающий путь к созданию уникальной, патентоспособной инновации мирового уровня. Форма выпуска: SEAL представляет собой сухой порошковый аэрозоль, а предлагаемая методология предназначена для гемостатических препаратов в форме геля, гидрогеля или биопены. 2) Технологическая система: SEAL используется с традиционной аэрозольной основой, а наш продукт совместим с системой BOV (Bag-on-Valve), что обеспечивает более удобное, безопасное и точное дозирование препарата, снижает затраты и повышает стабильность продукта.

«Недостаточно информации об оборудовании, необходимом и имеющемся для характеристики модифицированных производных». Оборудование, необходимое для реализации проекта, представлено в разделе VII «Ресурсы проекта».

Другие статьи в литературном дневнике:

• 10.10.2025. ***